nCoV新冠战役｜口罩专题-医院及个人的全球采购及使用指南

2020-02-02 约 3430 字预计阅读 7 分钟

编者荐语：

Estella 是我的读者和用户，她和她的伙伴们在春节期间一直忙于对接捐赠物品的资金方、货源以及物流。在这个过程中，逐渐孵化出“布谷小组”，集中研究口罩、防护服等防护用品的各国标准。

她们通过我的公众号分享自己的研究结果，希望能帮助到更多人。

以下文章来源于布谷小组，作者布谷小组

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布谷小组 .每个人都可以是一只小小布谷鸟，在春夏交接时带来希望和传承。我们是网络上自发组成的匿名志愿者小队，在帮助对接资金方、货源、物流的过程中，逐渐孵化出“布谷小组”，集中研究整理口罩、防护服等防护用品的各国标准，并实时更新扩散。

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本文阅读时长约12分钟

经过对国内外物资官方文献的研究，加上对接大宗采购的物资鉴定经验，布谷小组谨以此文希望为三类人群提供一点帮助，这三类人群分别是：

1. 仅想知道自己应该买什么样口罩的普通民众

2. 需要辨别物资以判断在什么医疗环境下使用的医务人员

3. 需了解国内外参数和其背后意义的设备科、采购人员等

我们希望帮助大家更好理解口罩，梳理和重点说明国内标准是如何对标海外标准。

为确保获取实时更新内容以确保时效性，请保存**本文末总贴《抗疫物资规格汇总》**石墨文档。

首先我们先用图例解释清楚****大众版本（根据人群划分）此处再次呼吁大家尽量不要出门！****不要出门！不要出门！

01.
疫情医院需要什么口罩一句话回答：一线疫情医护人员需要使用 医用防护口罩 和 医用外科口罩。
1.1 科普划重点：不是所有的 N95 都是一线医用防护口罩！“N95”或“KN95”口罩只是统称，意为对非油性颗粒物（如粉尘、微生物、漆雾等）过滤效率达到 95% 以上；N95 口罩不等于一线医用防护口罩！
1.2 一线医用口罩需要满足哪些必要条件？颗粒过滤度（N95）和液体防护指标，两项必须同时满足！液体防护指标即**「抗合成血液穿透测试」是大家经常忽视，但一线医用必须满足的指标！后续有具体辨别方法为什么？肺炎病毒可以通过近距离飞沫和亲密接触传播；一线医护，特别是给确诊病人进行吸痰、插管等操作时，会高密度暴露在飞沫、或血液喷溅中，因此口罩除了颗粒过滤系数 >= 95% 外，还需满足特定的流体阻力，即「抗合成血液穿透测试」。不合规的口罩在不知情的状况下给一线战士也有危害性，白衣天使们自己也注意辨别。
1.3 目前医院对外求助的口罩资源类别（1）医用防护口罩，即医用 N95 口罩（2）医用外科口罩（3）普通防护口罩
（4）一次性医用口罩疫情医院的一线医护人员必须佩戴（1）或（2），后文也将着重介绍。
02. 医用防护 N95 口罩（有体液喷溅风险的环境中）**
2.1 国内货源说明1. 必须满足国标 GB19083-2010（该国标含有流体阻力指标 >= 80mmHg）2. 必须不含呼气阀注：常见的 GB2626-2006 N95 或 N99 口罩，无法阻隔血液、体液和飞沫喷溅，一线医护不可用带有呼气阀（只能保证佩戴者安全，对周围人员没有防护作用）的口罩，更是不可用于医院！GB 证字号在口罩外包装中均能找到，请参照以下两幅图片进行对比验证：

国内医用防护口罩常见款推荐3M 1860(S)/1870/9132 可以, 3M 1860 为一线员工最标配！除了这几款，其它 3M 款基本不行。
供应商资质验证需提供工商营业执照，医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，第三方检测报告等目前国家高效统筹调配了绝大部分国内合格生产线，捐赠者在国内接触货源时需要格外慎重，谨防假货，谨防不合标准。
2.2 海外货源说明
指标1: 颗粒过滤度
指标2: 合成血液穿透性美标（美国）NIOSH N95 以上（一般为 N95 或 N99）CDC认证的 fluid resistant（商品说明书中寻找关键字）或者 ASTM F1862 level 1-2-3 均可欧标FFP2 或 FFP3Type IR 或 Type IIR* 美标、欧标商品必须同时满足上表中的指标 1 和**指标 2* 日标需满足下文中的（1）或（2）（1）明确写明「サージカルＮ９５レスピレーターとして液体防護性があり、血液を含む液体等に有用」（2）符合人工血液不浸透性 80mmHg以上，以及 ΔＰ（呼吸抵抗）＜35mmH2O **必须不含呼气阀
**货源举例
（1）美国 3M 1860 口罩说明书关键字
海外确认可用的医用防护口罩****3M: 9132/1860（官方推荐）1870+（符合国内标准）Moldex: Medical Masks 3100/3150/3200/3250（FFP 2/3 + Type IIR）Halyard Health:

N95 Particulate Filter Respirator And Surgical Mask

FLUIDSHIELD* N95 Particulate Filter Respirator And Surgical Mask

FLUIDSHIELD* Ported N95 Particulate Filter Respirator

供应商资质验证提供产品说明书，符合当地市场对应标准，正规的收据或电子凭证等其他小语种区域，一定注意：（1）过滤效率（PFE）>= 95%（2）不含呼气阀（3）流体阻力防血液、飞沫，该参数指标 >= 80mmHg（可以按照该数据的单位在外包装中找寻）再次强调：不合规的口罩给一线战士也是害了他们，请医生们自己也注意辨别！
03. 医用外科口罩**（有体液喷溅风险的环境中）**
3.1 国内货源说明灭菌级，必须满足国内医药行业标准 YY 0469-2011 (印在每只独立外包装上）确认可用 Winner 稳健医疗 [注意看是否标注符合 YY0469]
3.2 海外货源说明美标 ASTM F2100-11 标准下满足 level 2 或者 level 3（表述方式也可为 level moderate, level high）
欧标 EN 14683 下测试满足 Type IR 或者 Type IIR 均可
全球通用核心指标（重要性 1 > 2 > 3）1. 细菌过滤效率（BFE）过滤 >= 95%, fluid resistant >= 120mmhg2. 灭菌级（Sterile）：Yes；或者 Sterile ：No 但是仍满足 EN14683 或 ASTM F2100-11 等同于满足国内的灭菌标准3. 虽然国标中没有要求，但最好独立包装，防止交叉感染（也有医院严重缺物资表示整包也可，但独立包装优先）
海外部分符合规格的医用外科口罩Spectra SHIELD-9500 Halyard Health PFR P1, 46827, 46828, 46867, 46727, 46728, 46767, 48208, 49207
供应商资质验证提供产品说明书，符合当地市场对应标准，正规的收据或电子凭证等其他小语种区域，一定注意：过滤等级 >= 95%；同时流体阻力防血液、飞沫，该参数指标 >= 120mmHg （可以按照该数据的单位在外包中找寻）
04. 二线医护（医院中后台物资供应、物流司机、建筑工人等）的降级选择，合理分级
4.1 N95 防护口罩国标满足 GB2626-2006，N95 或 N99 口罩，没有呼气阀海外满足上文中涉及的 >= 95% 过滤标准（欧标 FFP2 或 3，美国 NIOSH 95 或 99）简洁来说：海内外有合格资质生产的N95口罩，只要不含呼气阀，均可支援抗疫的二线战士
4.2 一次性医用口罩医药行业推荐标准 YYT 0969-2013
参考文献[1] 中华人民共和国国家标准 GB19083-2010 文件[2] 中华人民共和国国家标准 GB2626-2006 文件[3] 中华人民共和国医药行业标准YY0469-2011 文件[4] NIOSH-Approved N95 Particulate Filtering Facepiece Respirators; https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1.html[5] ASTM F2100-11 RATED FACE MASKS | HALYARD HEALTH; https://www.halyardhealth.co.uk/products/infection-prevention/facial-protection/astm-f2100-11-rated-face-masks.aspx[6] 3M 1860 Product book https://www.3m.com.hk/3M/en_HK/company-hk/all-3m-products/~/3M-Health-Care-Particulate-Respirator-and-Surgical-Mask-1860-N95-120-EA-Case/?N=5002385+8711100+3294795990&rt=rud[7] EN 14683:2005 Standard https://www.irema.com/wp-content/uploads/2017/12/EN_14683-2005.pdf[8] 与武汉等地医护人员的多次请教与确认
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请有货源的华夏儿女，持续支援前线医生，资源短缺仍在继续，耗材的缺口每日都在红线。请普通民众，不要恐慌，以上高标准只针对于防疫医护人员而非普通人日常，请大家减少出门，把最宝贵的资源留给我们的白衣战士！最后，如果您是一线医护人员，可以在下方留言您的需求、心声、建议等。我们与你们同在。❤️ **布谷小组简介我们是网上自发组织的民间志愿者，横跨四个时区；在本次疫情中，成员们都参与了帮助对接资金方、货源、物流的志愿者工作等；我们发现医疗物资的专业度之高，全球采购难度之大，逐渐孵化出“布谷小组”集中研究口罩、防护服等防护物资指标，并实时更新扩散；春夏交接，布谷鸟飞来，是希望，是传承；我们均为匿名，每个人都可以是一只小小布谷鸟。
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